Amiodaron w zapobieganiu nawrotom migotania przedsionków ad

Przeprowadziliśmy duże, prospektywne, nielepione, randomizowane badanie, aby przetestować hipotezę, że niski dawka amiodaronu jest bardziej skuteczny w zapobieganiu nawrotom migotania przedsionków niż terapia antyarytmiczna z użyciem sotalolu lub propafenonu. Metody
Projekt badania
Szczegóły protokołu zostały opublikowane wcześniej30. Kanadyjskie badanie migotania przedsionków przeprowadzono w 19 ośrodkach kardiologicznych w całej Kanadzie. Komisja ds. Badań naukowych każdej z instytucji zatwierdziła badanie, a wszyscy pacjenci wyrazili pisemną, świadomą zgodę. Rekrutacja rozpoczęła się w listopadzie 1996 r., Randomizacja została zakończona w lutym 1998 r., A kontynuacja została zakończona w lutym 1999 r.
Kryteria przyjęcia
Aby kwalifikować się do tego, pacjenci musieli mieć epizod objawowego migotania przedsionków w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, dla których zaplanowano długoterminową terapię antyarytmiczną. Co najmniej jeden epizod migotania przedsionków musiał trwać dłużej niż 10 minut (ustalony na podstawie wywiadu) i wymagane było potwierdzenie elektrokardiograficzne. To kryterium zostało wybrane arbitralnie, aby zapobiec przyjęciu pacjentów z klinicznie nieistotnymi tachyarytmiami przedsionkowymi.
Kryteria wyłączenia
Kryteria wykluczenia były następujące: migotanie przedsionków, o którym wiadomo, że był obecny nieprzerwanie przez ponad 6 miesięcy, zawał mięśnia sercowego w ciągu poprzednich 6 miesięcy, kardiochirurgia w ciągu ostatnich 30 dni, umiarkowana lub ciężka niewydolność serca (New York Heart Association, klasa III lub IV), migotanie przedsionków związane z ostrym odwracalnym stanem, stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 2,8 mg na decylitr (250 .mol na litr), stężenie aminotransferazy alaninowej w surowicy ponad 2,5 razy powyżej górnej granicy normalnej, przewlekłej choroby płuc wymagającej leczenie rozszerzające oskrzela, zespół Wolffa-Parkinsona-White a, wcześniejsza długotrwała terapia (trwająca 4 tygodnie lub dłużej) lub nietolerancja badanych leków, nieleczona niedoczynność tarczycy, skorygowany odstęp QT większy niż 480 ms lub nieskorygowany odstęp QT większy niż 500 msec pod nieobecność blokady gałęzi, bradykardii (definiowanej jako częstość akcji serca poniżej 50 uderzeń na minutę przez okres dłuższy niż minutę, gdy pacjent był przytomny), blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia lub trzeciego stopnia lub przerwa zatokowa trwająca ponad dwie sekundy bez stałego stymulatora, w wieku poniżej 18 lat, potrzeba terapii antyarytmicznej w przypadku zaburzeń rytmu innych niż migotanie przedsionków i wszelkie schorzenia, które spowodowałyby, że przeżycie przez rok będzie mało prawdopodobne. Ponadto wykluczono kobiety przed menopauzą, które nie przeszły operacji podwiązania jajowodów lub histerektomii.
Randomizacja, terapia i follow-up
Pacjenci z migotaniem przedsionków trwającym dłużej niż 48 godzin musieli przejść leczenie środkiem przeciwzakrzepowym w dawce dostosowanej tak, aby osiągnąć międzynarodowy współczynnik znormalizowany wynoszący 2 lub więcej przez co najmniej trzy tygodnie przed randomizacją.31 Po uzyskaniu pisemnej zgody pacjentki losowo przydzielone do przyjmowania amiodaronu lub do otrzymania sotalolu lub propafenonu, w sposób otwarty. Pacjenci przydzieleni do sotalolu lub propafenonu przeszli drugą randomizację, aby ustalić, czy otrzymają najpierw sotalol lub propafenon
[hasła pokrewne: riwaroksaban, bostonka jak długo trwa, idiosynkrazja ]
[więcej w: babka płesznik jak stosować, babka płesznik opinie, badania tsh ]