dobry dentysta nysa czesc 4

Leczenie kontynuowano do czasu wystąpienia działań toksycznych ograniczających leczenie lub progresji choroby lub do momentu podania 24 cykli (Ryc. 1). Analiza statystyczna
Badanie pierwotnie miało na celu wykrycie podwojenia mediany czasu przeżycia z wysoką dawką chemioterapii i transplantacji komórek macierzystych w podgrupie pełnej odpowiedzi i podgrupie z częściową odpowiedzią. Pierwotny projekt wymagał randomizacji 99 kwalifikujących się pacjentów z pełną odpowiedzią i 247 kwalifikujących się pacjentów z częściową odpowiedzią. Jesienią 1996 r. Projekt zmodyfikowano z powodu niskiego poziomu rejestracji. W zmienionym projekcie nie było już oddzielnych celów naliczania ani analiz planowanych na podstawie statusu odpowiedzi. Zamiast tego analiza miała być stratyfikowana zgodnie z odpowiedzią na chemioterapię indukcyjną (pełna odpowiedź lub częściowa odpowiedź). Zmieniony projekt wymagał randomizacji 164 kwalifikujących się pacjentów. Dla celów projektowych przyjęliśmy, że jedna trzecia losowo wybranych pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na chemioterapię indukcyjną, uzyskałaby pełną odpowiedź, a dwie trzecie losowo wybranych pacjentów uzyskałoby częściową odpowiedź; dla pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do chemioterapii w dawce konwencjonalnej, mediana przeżycia wyniosłaby 2,5 roku dla osób z całkowitą odpowiedzią i rok dla osób z częściową odpowiedzią; 10 procent wszystkich pacjentów zostanie uznanych za niekwalifikujących się po randomizacji; a 10 procent z każdej grupy byłoby niespełniających warunków leczenia. Zaplanowano dwie tymczasowe analizy – pierwszą po 66 pacjentów zrandomizowanych zmarło, a drugą po śmierci 96 pacjentów – a ostateczną analizę zaplanowano po śmierci 120 pacjentów. Granice zatrzymania zastosowane przy każdej tymczasowej analizie do celów decyzyjnych zostały obliczone z funkcji użytkowania O Brien-Fleming.11 Ten projekt dał badaniom moc 85 procent do wykrycia podwojenia mediany przeżycia z dwustronnym poziomem alfa 0,05, z użyciem rozwarstwionego testu logarytmicznego.
Pierwotna analiza została przeprowadzona na zasadzie zamiaru leczenia i obejmowała kwalifikujących się pacjentów z randomizacją. Randomizacja została podzielona na pięć czynników: rodzaj odpowiedzi na chemioterapię indukcyjną (całkowitą lub częściową), dominujące miejsce odległych przerzutów (trzewne lub inne), wiek (. 42 lata lub> 42 lata), status receptora estrogenu (pozytywny lub ujemny) i grupy spółdzielczej. Całkowite przeżycie mierzono od czasu randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny. Progresję mierzono od czasu randomizacji do progresji choroby. Dane na temat jednego pacjenta, który zmarł bez progresji, zostały ocenzurowane, gdy dowiedziała się, że jest w remisji.
Pierwsza analiza okresowa została przeprowadzona w listopadzie 1997 r. Po 65 ofiarach śmiertelnych, a druga przeprowadzona została w listopadzie 1998 r. Po 93 ofiarach śmiertelnych. W czasie drugiej tymczasowej analizy komitet monitorujący dane zalecał, aby badanie zostało ujawnione, ponieważ prawdopodobieństwo, że badanie wykaże znaczącą różnicę na korzyść przeszczepienia komórek macierzystych po ostatecznej analizie, jest bardzo niskie (warunkowa siła obliczenia wykazały, że prawdopodobieństwo było mniejsze niż procent)
[więcej w: falvit forum, aorta zstępująca, borówki a karmienie piersią ]
[hasła pokrewne: apiterapia, astma oskrzelowa u dzieci, astygmatyzm objawy ]