gabinety hipnozy ad

u pacjentów leczonych tymi schematami zgłaszano występowanie zapalenia płuc w przebiegu Carinii i zespołu M. avium.9,10 Powstaje teraz pytanie, czy pacjenci, u których liczba komórek CD4 + była poniżej progu dla rozpoczęcia profilaktyki przeciwko zakażeniu oportunistycznemu, nadal powinni otrzymywać profilaktykę. gdy ich liczba komórek wzrośnie powyżej progu. Ze względu na obawy dotyczące funkcji komórek CD4 + u pacjentów otrzymujących leczenie przeciwretrowirusowe, wytyczne dotyczące profilaktyki zakażeń oportunistycznych z 1997 r. Zalecały kontynuację profilaktyki mimo wzrostu liczby komórek CD4 +. Przeprowadziliśmy badanie w celu ustalenia, czy pacjenci, u których liczba komórek CD4 + znacznie wzrosła w odpowiedzi na leczenie przeciwretrowirusowe, powinni otrzymać profilaktykę w przypadku choroby złożonej z M. avium i bakteryjnego zapalenia płuc.
Metody
Badana populacja
Pacjenci zakażeni HIV w wieku 13 lat lub starsi byli uprawnieni do badania, jeśli mieli liczbę komórek CD4 + mniejszą niż 50 na milimetr sześcienny (w dowolnym momencie w przeszłości), a następnie liczbę większą niż 100 komórek na objętość sześcienną milimetr po dwóch kolejnych okazjach w odpowiedzi na terapię przeciwretrowirusową. Wykluczono pacjentów z historią nietolerancji azytromycyny, wcześniej lub obecnie rozpowszechnianej choroby złożonej z M. avium lub schorzenia wymagającego leczenia czynnikami mającymi aktywność przeciwko kompleksowi M. avium.
Badanie zostało zatwierdzone przez instytucyjną komisję odwoławczą w każdym centrum uczestniczącym, a pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów.
Projekt badania
Badanie było randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniem klinicznym porównującym skuteczność azytromycyny (Zithromax, Pfizer), podawanej w dawce 1200 mg raz w tygodniu, z dopasowaniem placebo. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup badanych w stosunku 1: 1, z rozwarstwieniem według centrum klinicznego i według tego, czy pacjenci otrzymywali profilaktykę choroby złożonej z M. avium w dowolnym czasie przed rejestracją. Pacjenci, u których liczba komórek CD4 + spadła poniżej 50 na milimetr sześcienny po zapisaniu, otrzymali otwartą znakowaną azytromycynę.
Wielkość próby (850 pacjentów) i czas obserwacji (27 miesięcy) wybrano, aby zapewnić badanie z 80 procentami mocy do wykrycia 40 procentowej różnicy w pierwotnym punkcie końcowym między grupami badanymi (22,0 procent vs. 13,2 procent ). Przyjęliśmy także, że wskaźnik zgonów wynosiłby 34 procent na 27 miesięcy, a 4 procent pacjentów straciłoby czas na obserwację.
Punkty końcowe i kontynuacja
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania było opracowanie albo potwierdzonej choroby złożonej z M. avium, albo potwierdzonego lub prawdopodobnego bakteryjnego zapalenia płuc. Musiało zostać spełnione jedno z dwóch kryteriów rozpoznania potwierdzonej choroby złożonej z M. avium: dodatnia hodowla próbki krwi lub próbki z innego normalnie sterylnego miejsca lub pozytywna kultura próbki z niesterylnego miejsca z klinicznymi dowodami rozpowszechnienia . W przypadku rozpoznania potwierdzonego bakteryjnego zapalenia płuc konieczne było spełnienie jednego z trzech kryteriów: histologiczne objawy bakteryjnego zapalenia płuc, dodatnia hodowla ilościowa próbki z chronionym pędzlem dla prawdopodobnego patogenu lub nieprawidłowości kliniczne i radiologiczne zgodne z diagnozą
[więcej w: idiosynkrazja, neoplazja, falvit forum ]
[patrz też: aborcja farmakologiczna, anaplazmoza, anatomia człowieka 3d ]